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醫(yī)藥行業(yè)

微丸
發(fā)布時(shí)間:2018-12-07瀏覽次數(shù):126

微丸介紹 

微丸(pellets)是一種直徑在0.5~2mm范圍內(nèi)的球形或類(lèi)球形制劑。它具有流動(dòng)性好,易填裝膠囊,裝量差異小。釋藥穩(wěn)定、可靠、均勻等特點(diǎn),隨著現(xiàn)代微丸工藝的進(jìn)一步發(fā)展,微丸在長(zhǎng)效、控釋制劑方面的運(yùn)用越來(lái)越多。微丸的早期制備工藝是手工泛丸,如中藥水泛丸的制備過(guò)程主要包括起模、成型、蓋面三個(gè)階段,制備時(shí),在藥匾中加入適量的冷開(kāi)水(或處方中規(guī) 定的潤(rùn)濕劑),用刷子刷勻,撒入適量藥粉,搖動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)藥匾使藥粉均勻粘附在藥匾上并被潤(rùn)濕,再用刷子將潤(rùn)濕的藥粉由匾上輕輕刷下而成細(xì)小的顆粒,并在匾中反復(fù)滾動(dòng)而成致密的小粒(母核),再加水使?jié)櫇?,撒藥粉使均勻粘附在母核上?nbsp;

微丸分類(lèi) 

微丸種類(lèi)主要包括:速釋微丸,緩釋或延釋微丸。其中緩釋或延釋微丸包括:骨架型、腸溶衣型和不溶衣型微丸。 

微丸特點(diǎn) 

(1)外形美觀,流動(dòng)性好。(2)含藥量大。(3)易制成緩釋、控釋制劑。(4)釋藥穩(wěn)定。(5)生物利用度較高。 

生產(chǎn)工藝 

滾實(shí),如此反復(fù),直至制得大小合適的微丸。該操作較繁瑣,對(duì)成品中的主藥含量,崩解度等較難控制,易引起微生物污染,工藝條件難以有效控制。隨著微丸的廣泛運(yùn)用,其制備技術(shù)也獲得了很大促進(jìn)及發(fā)展,各種制丸方法不斷產(chǎn)生,生產(chǎn)工 藝從早期的手工制作,發(fā)展到半機(jī)械化制備,2012年已進(jìn)入到全自動(dòng)化制備階段。

制丸技術(shù)在不斷改進(jìn)和完善,微丸制劑將在現(xiàn)代藥物制劑工業(yè)中扮演越來(lái)越重要的角色,由于微丸具有較好的形態(tài)特征,良好的流動(dòng)性以 及明確的釋藥特征,硬膠囊制劑特別是緩釋、控釋膠囊的制備中的粉末、顆粒將逐漸被微丸取代。

在微丸的所有制作工藝中,都有粘合劑溶液(通常為水,乙醇/水混合液或高分子材料溶液),在篩分前有相當(dāng)濕度和粘度,增加了篩分難度。在篩分過(guò)程中微丸瞬時(shí)運(yùn)動(dòng)為沿徑向的位移和以此位移為軸的圓周運(yùn)動(dòng)合成螺旋運(yùn)動(dòng),隨著微丸專(zhuān)用篩的面世,解決了人工手動(dòng)篩分難題。不僅提高了工作效率,更符合了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 

篩分目的

去除藥丸制粒出來(lái)粘連像連體雙胞胎,藥丸大小不一,顆粒狀物料內(nèi)大渣及細(xì)粉,確保顆粒均勻完整,膠囊灌裝干凈、快速。 

您是否還在使用人工手動(dòng)篩分微丸? 

沒(méi)有經(jīng)過(guò)篩分的微丸肯定不能質(zhì)檢合格,但使用人工篩分微丸的過(guò)程中,下面這些存在的問(wèn)題,您都意識(shí)到了么?

一、人工手動(dòng)篩分生產(chǎn)過(guò)程中存在污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),不能保證產(chǎn)品質(zhì)量,很難通過(guò)GMP新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定;

二、人工篩分微丸,篩分效率很難提升,且篩分過(guò)程中拋撒浪費(fèi)嚴(yán)重,通常難以滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)需求;

三、人工手動(dòng)篩分微丸因?yàn)楣ぷ髁烤薮?,所需人工成本過(guò)高,且工人長(zhǎng)時(shí)間疲勞操作又會(huì)進(jìn)一步影響工作效率;

若果您已經(jīng)意識(shí)到了這些問(wèn)題,并且一直在尋求解決方法的話(huà),那么恭喜您,您終于可以在我們這里找到答案了! 

解決方案 

河南新鄉(xiāng)宏達(dá)冶金機(jī)械有限公司專(zhuān)門(mén)研發(fā)了微丸專(zhuān)用篩,通常情況下產(chǎn)能在100-350公斤/小時(shí)。

微丸篩特點(diǎn):

1、一種防人工擺動(dòng)原理設(shè)計(jì)的篩分機(jī)。

2、無(wú)振動(dòng),無(wú)噪音,橡膠彈簧轉(zhuǎn)送搖擺力,柔和有度,針對(duì)濕丸,有彈性藥丸不易破損。

3、根據(jù)藥丸特性量身設(shè)計(jì)有數(shù)控切割沖孔,條形焊接,各種絲線編織,總之,保證部破皮,不削邊,不卡不堵,粒粒分的清。

4、變力調(diào)節(jié)搖擺主板,配合篩面物料導(dǎo)料軌跡,產(chǎn)量精度不在是相克問(wèn)題,雙收獲。

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